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国家药监局发布新版《药品经营质量管理规范》

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国家药监局发布新版《药品经营质量管理规范》

2026-06-10  |  行业资讯

近日,国家药品监督管理局正式发布了新版《药品经营质量管理规范》(GSP),这是继2016年修订后的又一次重大更新。新版GSP对零售药店的药品采购、验收、储存、销售及售后服务等全流程提出了更加严格和细化的要求。

新版GSP重点强化了药品追溯体系建设的要求,明确规定零售药店必须建立覆盖药品采购、验收、销售全过程的追溯系统,确保每一盒药品的来源可查、去向可追。同时,对冷链药品的管理标准也进行了升级,要求配备更加精准的温湿度监控设备。

国家药监局发布新版《药品经营质量管理规范》

对于执业药师的配备和在岗要求,新版GSP也做出了更加明确的规定。要求零售药店在营业时间内必须保证执业药师在岗履职,对处方药销售实行严格的审方制度,确保患者用药安全。

淌胶堂大药房高度重视新版GSP的贯彻落实工作,第一时间组织全体员工学习了新规范的核心内容。公司质量管理部已对照新规要求,启动了全面的自查和升级工作,包括升级药品追溯系统、更新冷链设备、完善质量管理制度等。

淌胶堂大药房总经理张建国表示:'新版GSP的实施是对药品零售行业的一次全面升级,虽然短期内会增加企业的合规成本,但长远来看将促进行业优胜劣汰,提升整体服务质量。淌胶堂将以此为契机,进一步提升质量管理水平,为顾客提供更加安全、放心的购药体验。'